Национальный институт медицинских наук
Национальный институт медицинских наук был основан в 1874 году как Токийская лаборатория по контролю над наркотиками в качестве официального правительственного агентства по тестированию и анализу медицинских фармацевтических продуктов и является старейшим национальным исследовательским институтом в Японии.
Регуляторная наука: вклад в общество и человечество
В июле 1997 года, после пересмотра системы регулирования фармацевтических препаратов и медицинских устройств, название было изменено с Национального института гигиенических наук о здоровье на Национальный институт наук о здоровье (NIHS).
NIHS проводит испытания, исследования и исследования, касающиеся надлежащей оценки качества, безопасности и эффективности фармацевтических продуктов, продуктов питания и многочисленных химических веществ в окружающей среде, в которой мы живем. Результаты этой деятельности отражаются в деятельности по управлению социальным обеспечением для обеспечивать и/или улучшать здоровье и окружающую среду граждан Японии. NIHS играет важную роль в тестировании и исследованиях с международной точки зрения и обеспечивает поддержку международного сотрудничества в соответствующих областях.
NIHS имеет широкий спектр аналитических инструментов для совместного использования в Министерстве здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW), включая 6 систем ядерного магнитного резонанса (ЯМР), 10 масс-спектрометров (МС), 1 лабораторную информационную систему (ЛИМС), и 1 рентгеноструктурный анализатор. Это оборудование используется в основном исследователями MHLW.
NIHS активно участвует в деятельности «регуляторной науки», области науки, созданной для регулирования продуктов, возникающих в результате достижений науки и техники, чтобы гарантировать, что эти продукты приносят реальную пользу обществу.
Для исследования, непосредственно связанного с интересами нации в целом, важным фактором является время, необходимое для получения результата. Например, исследования по выявлению компонентов так называемых «дизайнерских наркотиков» (веществ, предназначенных для обхода существующих законов о наркотиках), обнаружению поддельных лекарств (неутвержденных, нелицензированных фармацевтических продуктов) или выявлению конкретного сырья с аллергенными свойствами всегда проводится с осознанием того, что время имеет решающее значение.
По этой причине наличие новейшего и самого передового оборудования считается наивысшим приоритетом для получения максимальной чувствительности при кратчайшем времени подготовки и анализа.
Недавно приобретенный современный прибор — ЯМР JEOL RESONANCE 800 МГц с криогенным зондом UltraCOOL. Хотя чувствительность этого прибора для 13C составляет >3600, «НЕАДЕКВАТНОЕ» измерение, которое непосредственно выявляет связь 13C-13C, может быть успешно получено с образцом массой 10 мг, как показано в результатах ниже.
Для этого образца (активный ингредиент неочищенного препарата с молекулярной массой 480) почти все прямое связывание наблюдается за 43 часа. Когда то же самое измерение выполняется с помощью обычного зонда, для накопления данных требуется нереальное время, около 1075 часов (45 дней), или в 25 раз больше.
Д-р Юкихиро Года, Национальный институт медицинских наук Отдел лекарственных средств/Отдел фармакологии, фитохимии и наркотических средств (по совместительству) Заведующий отделом/Доктор фармакологии
Национальный институт медицинских наук в йоге
Система ЯМР 800 МГц с установленным зондом UltraCOOL.
13C 2D-INADEQUATE 800 МГц, 10 мг пеонифлорина в CD3OD, 512 сканирований (около 43 часов)
С внедрением таких высокочувствительных инструментов можно значительно сократить время, необходимое для определения структуры таких наркотиков, а затем реализовать любое необходимое уведомление.
Кроме того, многие компоненты, такие как синтетические каннабиноиды, которые добавляют в некоторые дизайнерские наркотики, обладают чрезвычайно высокой активностью. С точки зрения безопасности исследователей необходимо быть очень осторожными при работе с относительно большими количествами этих компонентов. Однако, если измерительное оборудование является более чувствительным, можно выполнить работу с гораздо меньшим объемом.
NHIS также активно работает над применением количественного ЯМР для государственных стандартов. Количественный ЯМР будет принят в Дополнении II к 16-й поправке Японской фармакопеи.※
Представленные здесь тематические исследования — лишь малая часть исследований, проведенных с использованием оборудования общего пользования NIHS. Это оборудование будет продолжать играть активную роль в качестве важного инструмента для регуляторной науки, которая вносит ценный вклад в общество и человечество.
По состоянию на 20 сентября 2013 г.
Инструменты JEOL RESONANCE
ЯМР приборы
- ECA800 2 системы, ECA600 2 системы (как оборудование общего пользования)
инструменты МС
- DART-TOF/MS, JMS-MS700 (как оборудование общего пользования)